התרופה היתה התרופה הראשונה במשך 7 שנים שאושרה על ידי הנציבות האירופית לטיפול במחלה זו
תוֹכֶן
באדן (שוויץ), 29 באפריל 2014. — החברה seldzhen interneshnl sarl. (שוויץ) דיווח כי הנציבות האירופית אישרה Nablitaxel (Paclitaxel חלקיקים הקשורים אלבומין) כמו קו הטיפול הראשון לחולים עם adenocarcinoma pancreatic גרורות — מחלה שבה אין טיפול יעיל. Nablitaxel הפך את התרופה הראשונה במשך 7 שנים רשום על אינדיקציה זו. התרופה מכילה מולקולה ייחודית המורכבת מניסנוטיקל של נוף פקליטקסל. תוצאות המחקר הראו כי השימוש ב- Nablitaxel בשילוב עם Hemcitabine מפחית את הסיכון למוות ב -28%. האפקטיביות של תכנית טיפול כזו הוכחה במהלך מחקר קליני פתוח אקראי של שלב III, שבו 861 חולים ו 151 מרכז מחקר ב -11 מדינות.
כיום, רק באירופה יותר מ -100,000 אנשים סובלים מסרטן הלבלב. זהו תצוגת השכיחות השביעית של המחלה האונקולוגית וה -4 בתמותה. הלבלב סרטן מחלות נדירות רגוע, שכן השכיחות לא יעלה על 10±4 אנשים לכל 100,000 אוכלוסייה. ב הופעה הבכורה, המחלה מתמשכת עם סימפטומים לא ספציפיים, כך ברוב המקרים האבחון הוא לשים בשלב מאוחר. תוחלת החיים הממוצעת לאחר האבחון אינה עולה על 6 חודשים, הישרדות של 5 שנים נצפתה רק ב -6% מהחולים.
עד כה, השיטה היחידה של הטיפול שאפשר להגדיל את הישרדות, נותרה הסרת כירורגית של הגידול. בחיפוש אחר סוכנים כימותרפיים יעילים במהלך 4 העשורים האחרונים, נערכו יותר מ -30 מחקרים קליניים של השלב השלישי, אך הם סיימו ללא הצלחה. בהתקדמות, הגידול ממשיך להחיל טיפול סימפטומטי שמטרתו להקל על הסבל, וגם לספק טיפול פליאטיבי.
«בהתחשב ברמה הנמוכה של הישרדות, המאפיין של מחלה זו, המצב שבו המטופלים ובני משפחותיהם, בוכה מאוד. אבל עכשיו אנחנו מתבוננים כי תוספת של Nabletaxel לתוכניות מבוססות Gemcitabine סטנדרטי תורם לעלייה משמעותית בהישרדות הכוללת, בעוד תופעות הלוואי נשלטות, — יוסף טברנרו, ראש המחלקה לאונקולוגיה רפואית במכון האונקולוגיה ואל ד’בית החולים באברון ואוניברסיטה בברצלונה, ספרד. — אני מאמין שהאישור של Nablitaxel יאפשר לשנות את הפרדיגמה לטיפול בסרטן הלבלב, הוכח כי התרופה היא שיטה יעילה ובטוחה של הטיפול שלה».
