עשרות אלפי אנשים שעברו איברי השתלות חיים ברוסיה. כל אחד מהם יש צורך לשמור על הפעולה של הגוף התורם, לקחת תרופות למנוע דחייה. אבל מה לעשות, אם במקום תרופות יעילות להציע לך אנלוגי לא יעיל ?
תוֹכֶן
נכון לעכשיו, עשרות אלפי אנשים שעברו השתלת איברים חיים ברוסיה. כל אחד מהם הוא הכרחי, כדי לשמור על הפעולה של איבר התורם, לאורך כל חייו של immunosuppressors – סמים מונעים דחייה. הם חייבים לקחת כל יום פעמיים ביום ואיכות תרופות אלה תלוי בתוחלת החיים של אנשים כאלה. הבסיס של טיפול immunosuppressive הוא שתי תרופות – «סנדימון neoral» (החומר הפעיל של אשר cyclosporin א), ו «למכור ספטמבר» (פעילות - Mikophenolate Mofetil). שתי התרופות הללו מיוצרות על ידי חברות פרמצבטיות אירופיות ידועות, רופאים השתלות ידועים ומשומשים בהצלחה במדינות רבות של העולם.
עם זאת, בחודש אפריל 2008, החולים המושתלים ברוסיה שמעו את השם הראשון «מייבפט». המצב הוא כדלקמן: מ 2 במחצית של 2008 חולים עם גופים מושתלים, הוא מוצע להשתמש בסמים ההודי, הגנרית, כלומר, אנלוגי, הכנה שוויצרית «למכור ספטמבר», מיוצרים על ידי החברה «Panacea Biotk». עם סמים «למכור ספטמבר» נפרולוגים רוסים והשתנות היו מוכרים יותר מ -12 שנים. התרופה נלמת באופן מקיף, השימוש, המינון, תופעות לוואי. ההקדמה של התרופה היתה מסודרת מאוד. ופתאום, זה מופיע בשוק הרוסי, אדם לא ידוע, בכל מקום, למעט הודו, נפאל וסרי לנקה (שם גנוטיפ שונה לחלוטין של אדם) לא חל על התרופה «מייבפט». הרופאים לא ראו את התרופה הזאת, לא יודעים איך, שבו מינונים להשתמש בתרופה זו, אילו תופעות לוואי יש לו.
הצרה היא כי דעתם של הרופאים של פקידים לא מעוניין. במכירה פומבית, אשר זכה בתרופה «מייבפט», אין מומחה בנפרולוגיה או בשעות. וחולים פשוט לשים לפני העובדה כאשר הם באים לבית המרקחת עם המתכון ההכנה השוויצרית יקבלו הודי במקום.
רכזת השירות המקצועי עבור nosologies נדיר יקר של הוועדה המסחרית של רמס פרופסור פאוול Vorobiev סבור כי «ממכירת חברת סמים «Panacea Biotk» יקבלו רווחים עצומים, כפי שהוא מוכר אותו למדינה במחיר מנופח. סם «מייבפט» חייב לעלות 2-2.5 פעמים זול יותר מאשר האמצעים המקוריים, אבל החברה הציגה את התרופה שלה במחיר של רק 12% מתחת המקורי. כמו כן, ברור כי ללא הקדמה של מחירי התייחסות עבור התרופה החיונית, ההתפתחות הנוספת של קטע התרופה של המדינה תהיה מלווה בגידול שערוריות שחיתות».
כיום במאבק נגד «Mayisepta» הארגון הציבורי החדש של אנשים עם מוגבלויות וחולים נפרולוגיים הצטרפו «הזכות לחיות». מסיבת העיתונאים התקיימה «חדשות ריה», הופעות ברן-טלוויזיות ותוכניות NTV. מכתבים לנשיא הפדרציה הרוסית נשלחו, במשרד הבריאות, רוסדרב. מ Rosšdrava, כמו מן הארגון, אשר הופקד להתמודד עם שאלה זו התקבל את התשובה כי Rossve לחלוק את הדאגה הזאת, אבל במכירה פומבית, אשר זכה על ידי חברת התרופות ההודי סמים, היה בעיקר את המחיר של התרופה הזאת. אמנם בנובמבר 2007, ראש רוסדרבה, מר יורי בלנקוב אמר: «בעת בחירת יישומים להשתתפות במכירה פומבית, איכות התרופות יובאו בחשבון. אנחנו לא יכולים להרשות לעצמנו להתנסות עם חולים כאלה, הם צריכים הכנות יעיל אמין, במיוחד חולים ששינו את השתלת האיברים».
בחודש יוני התקיימה הקונגרס הבינלאומי של כנגולולוגים במוסקבה. בקונגרס זה חולקו המשתתפים שלו שאלונים שאלה אחת: «האם יש לך ניסיון ושימוש בתרופה «מייבפט»?». יש לנו יותר מ -300 שאלונים עם התשובה כי תרופה זו לא ידוע כיצד להשתמש בתרופה זו אף אחד לא יודע.
אִרגוּן «הזכות לחיות» בקשות למדינות האיחוד האירופי ארה"ב וקנדה. השאלה היתה אחת: «האם אתה משתמש בסמים: «מייבפט»?» אנחנו לא חושבים שאין צורך להסביר איזו תשובה שקיבלו.
באשר להשתלות ביתיות, דעתם פה אחד הביעה את השבר הרוסי המוביל, ראש ענף הכליה והכבד של טרנספלאנטולוגיה וגופים מלאכותיים, דוקטור למדעי הרפואה, פרופ 'ג'אן ג'נאדביץ' מוייק:
«על זה כללי (הכנה- העתק של המבנה הכימי של המולקולה, התוכן של החומר הפעיל שבו שונה מן המקור) — Mikophenolate mofetile, המיוצר בהודו, אין מידע מדעי על פי הספרות העולמית, לא על ידי חומרים של קונגרס טרנספלאנטולוגי. ראיתי רק התייחסות אחת לבדיקת התרופה בהודו על מספר קטן מאוד של חולים. חששות של חולים אינם חסרי שחר, כי עם אחד הגנריקה ההודית של אותה חברה היתה לנו ניסיון בעבודה עצוב לפני ארבע שנים. התרופה לא היתה רק לא ביו-שוויונית בתרופה המקורית, אלא גם תופעות לוואי משמעותיות. ואז איבדנו את השתלות במספר חולים.»
המצב לא יכול אלא לגרום חרדה ובחולים ורופאים. אין אף אלף חולים על התרופה הזאת, יש כאלה המטופלים במשך יותר מתשע שנים, הם מותאמים אליו היטב. העברת כל החולים בסדר מסיבי בחודש אחד לא ידוע, לא תרופה מוכחת אינה תואמת את הרפואה ולא מדעית, ולא עקרונות אנושיים. אני מדגיש, אנחנו מדברים על טיפול שמבטיח את החיים. אם התרופה אינה יעילה או נסבלת היטב, סיבוכים אפשריים, עד אובדן האיבר המושתל. חולים שהשתלה שלהם יש ארוכה וטיפול הוקם, נפגשים עם רופא פעם כל שישה חודשים, שנה. חולים מן האזורים החיים רחוק ממרכזים רפואיים עשויים להיות במצב קשה ללא תצפית וללא חירום.
לפני הגנרית תופסת את מקומה בפועל היומיום, הוא חייב לעבור בדיקות — מעבדה ואז קלינית. העתק לא יעלה על התרופה המקורית. במקרה הטוב, הוא יתאים לו. כדי להבהיר זאת, יש צורך במחקר בקבוצות של חולים יציבים. מומחים בתחום השתילים יש להביא להחלטה קולגיאלית, היכן וכיצד להשקיע אותם. ואז, גם אם הגנרית מתברר להיות בכלל יעיל, זה לא יפגע בחולים, כי המטופלים יהיו בפיקוח מומחים.
רק לאחר מכן ניתן יהיה לקבוע אם הגנרית היא יעילה למדי וכמה שונה זה שונה מן התרופה המקורית על ספקטרום של תופעות לוואי. זוהי עבודה ארוכה וקפדנית, יש להחזיק מעמד יותר מחודש, כי היא על הכנת חיים-חיים.
טרנפלאנטולוגיה ספציפית של רפואה. כאן, כמו בכל מקום, התוצאה מרחוק חשובה. להשיג את זה תלוי בגורמים רבים, שכל אחד מהם, כמה קטן נראה למישהו, עשוי להיות חיוני. תמיכה רפואית לחולים עם איבר מושתל, איכות של תרופות, האינטראקציה שלהם בינם לבין עצמם חשוב. ולכן, כל יישום מרפא בתחום זה דורש זהירות מיוחדת, השעיה.
כדי ללמוד עוד על מה שקורה כרגע עם הקדמה של התרופה לשוק הרוסי «מייבפט» ניתן למצוא בחברה של החברה עם מוגבלויות, חולים נפרולוגיים «הזכות לחיות»
